Llegue a los pacientes que le faltan a su estudio.
La mayoría de los estudios dependen de los mismos hospitales y centros académicos, en las mismas ciudades. ZoraRx Trials suma farmacias calificadas donde ya están sus pacientes, en suburbios, pueblos pequeños y comunidades rurales, con un farmacéutico de confianza que los invita.
Nuevos sitios, elegidos con evidencia, con un mismo estándar.
- Nuevas poblaciones de pacientes, inscripción más representativaLas farmacias llegan a comunidades a las que los centros de investigación rara vez llegan, lo que le ayuda a cumplir sus metas de inscripción y diversidad.
- Reclutamiento a través de una voz de confianzaLos farmacéuticos conocen los medicamentos de sus pacientes, así que los posibles candidatos se identifican pronto. El médico del estudio revisa cada posible candidato, y los pacientes dan su consentimiento antes de que sus datos lleguen al equipo del estudio.
- Sitios calificados, con la evidenciaCada farmacia se evalúa con un estándar detallado, y la evidencia se revisa antes de contar.
- Inscripción probable antes de comprometerseUn rango estimado para cada sitio, con sus razones, para que elija los sitios con base en evidencia.
- Visitas que se adaptan a la vida de los pacientesEn la farmacia, en una clínica central cercana o por video, cuando el protocolo lo permite, lo que facilita que los participantes sigan en el estudio.
- Arranque y supervisión uniformesLos mismos procedimientos, capacitación y documentos en cada sitio; inscripción y desempeño en tiempo real; conexiones con sus sistemas EDC, IRT y CTMS; archivos listos para inspección con registro de auditoría completo.
Estudio de diabetes tipo 2 · inscripción probable en 12 meses
Experiencia en sitios de investigación, la FDA y la industria.
Nuestras operaciones las dirigen personas que han realizado estudios de fase I a IV, los han revisado en la FDA y los han diseñado en la industria.
- Tracy Fuentes, BS, CCRCDirectora de operaciones de estudios clínicos. Exdirectora de operaciones de Discovery Clinical Trials; más de 15 años realizando estudios de fase I a IV.
- Eliana Rivera-BurkeDirectora de desarrollo de negocios. Más de 20 años en desarrollo de negocios de CRO, entre ellas PPD; exvicepresidenta de ventas globales en mdgroup.
- Christian Shenouda, MDAsesor, supervisión regulatoria y clínica. Exoficial médico supervisor en la FDA y en los NIH.
- Michael Rosol, PhDAsesor, estrategia científica. Exdirector médico de Navidea Biopharmaceuticals; imagen traslacional en Novartis.
- Nuestros investigadores principalesUn equipo de médicos que dirige los estudios en nuestras farmacias, con farmacéuticos y coordinadores delegados.
Hecho para ser inspeccionado. Claro sobre lo que está hecho.
Los patrocinadores, las farmacias y los auditores revisan los detalles. Así está hoy cada norma.
¿Qué estudios son adecuados para las farmacias?
Estudios cuyas visitas pueden realizarse en una farmacia, en una clínica cercana o por video, en enfermedades que las farmacias atienden todos los días. Nuestras áreas de enfoque son las enfermedades cardiometabólicas, las vacunas y las enfermedades infecciosas. Cuéntenos sobre su protocolo y le diremos con franqueza si se ajusta.
¿Quién es el investigador en una farmacia?
Siempre un médico. Cada estudio lo dirige un investigador principal de nuestra red de médicos o de una clínica central cercana, y los farmacéuticos trabajan en el equipo del estudio bajo su delegación.
¿Cómo estiman la inscripción?
Para cada sitio damos un rango probable, basado en los pacientes que atiende la farmacia, sus instalaciones y su experiencia, con las razones de la estimación.
¿Pueden trabajar con nuestros sistemas?
Sí. Nos conectamos con sus sistemas EDC, IRT y CTMS, y le damos la inscripción y el desempeño de los sitios en tiempo real, con archivos listos para inspección y registro de auditoría completo.
