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Acerca de ZoraRx Trials

Investigación clínica, en los lugares en los que los pacientes ya confían.

Nuestra misión es ampliar el acceso a la investigación clínica: que más personas puedan participar cerca de su hogar, que los estudios inscriban más rápido y que los participantes reflejen mejor a los pacientes a quienes va dirigido cada medicamento.

Nuestra historia

Nacimos dentro de una farmacia.

ZoraRx Trials fue fundada por el Dr. Cornelius Njoku, médico y epidemiólogo que también es propietario y director de una farmacia de especialidad y de preparaciones magistrales en San Antonio. Dirigir una farmacia todos los días le mostró lo que las farmacias comunitarias ya tienen y que la investigación necesita: profesionales capacitados, almacenamiento controlado, registros cuidadosos y pacientes que regresan semana tras semana.

Lo que a la mayoría de las farmacias les falta es lo demás: capacitación en investigación, sistemas regulatorios, un médico investigador y un camino hacia los patrocinadores. ZoraRx Trials aporta esas piezas, para que una farmacia pueda realizar estudios con el mismo estándar que cualquier sitio de investigación, y los pacientes puedan participar sin salir de su comunidad.

Liderazgo

El equipo detrás de la red.

Experiencia en sitios de investigación, agencias regulatorias y la industria farmacéutica, junto con años al frente de una farmacia comunitaria.

Cornelius Njoku, MBBS, MS

Fundador y director ejecutivo

Cornelius es el fundador y director ejecutivo de ZoraRx Trials. Define la estrategia de la empresa y dirige su crecimiento, sus alianzas con patrocinadores y CRO, y la expansión de su red de farmacias como sitios de investigación en todo Estados Unidos. Es el arquitecto del modelo operativo de ZoraRx: diseños de estudio descentralizados e híbridos, el marco para calificar, puntuar y activar sitios, un sistema de gestión de calidad alineado con ICH E6(R3) y el modelo financiero de cada estudio.

Propietario y director de una farmacia, encabeza una farmacia de especialidad y de preparaciones magistrales en San Antonio con plena responsabilidad sobre sus operaciones, su personal, sus licencias, el cumplimiento regulatorio y la calidad, incluida la preparación estéril bajo los estándares USP <797>. Esa experiencia define cómo ZoraRx trabaja con sus sitios: investigación diseñada en torno al funcionamiento real de una farmacia, con los estándares que exigen los patrocinadores y las autoridades regulatorias.

Médico de formación (MBBS), tiene una maestría en Epidemiología de la Mailman School of Public Health de la Universidad de Columbia. Su formación en epidemiología, bioestadística y metodología de la investigación clínica orienta el enfoque científico de la empresa, desde la factibilidad de los estudios hasta la planificación de la inscripción.

  • Maestría en Epidemiología, Universidad de Columbia
  • MBBS, médico
  • Propietario y director de farmacia
  • Preparación estéril USP <797>
  • Sistemas de calidad ICH E6(R3)
Perfil de LinkedIn

Tracy Fuentes, BS, CCRC

Directora de operaciones de estudios clínicos

Ejecutiva de operaciones de investigación clínica con más de 15 años en estudios de fase I a IV. Como directora de operaciones de Discovery Clinical Trials, una organización de investigación con varios sitios en San Antonio, dirigió las operaciones de los estudios desde la factibilidad y el arranque hasta la inscripción y el cierre, aumentó los ingresos un 25 % y lideró la calidad, las acciones correctivas y la preparación para auditorías de la FDA, patrocinadores y CRO. Ha trabajado en más de 50 estudios de patrocinadores, en obesidad, diabetes tipo 2, resultados cardiovasculares, hígado graso, asma y EPOC, vacunas como las de COVID-19 y VSR, y salud de la mujer, tras puestos anteriores en Flourish Research, DM Clinical Research y Worldwide Clinical Trials, incluida la gestión de investigación de fase temprana.

  • Coordinadora certificada de investigación clínica (ACRP)
  • Licenciatura en Biología, UT San Antonio
  • Preparación para auditorías de la FDA y patrocinadores
Perfil de LinkedIn

Eliana Rivera-Burke

Directora de desarrollo de negocios

Ejecutiva de desarrollo de negocios en investigación clínica con más de 20 años generando ingresos para CRO y proveedores de servicios de investigación, entre ellos PPD y BioTelemetry Research. Más recientemente fue vicepresidenta de ventas globales en mdgroup y, antes, directora global de relación con clientes en GreenLight Clinical, donde llevó la cartera de nuevos negocios de 7 millones a más de 90 millones de dólares. Cerró 25.6 millones de dólares en nuevos negocios en seis meses en PPD, consiguió 30 millones de dólares en alianzas plurianuales en ObvioHealth y, como directora de sitio, llevó un nuevo sitio de investigación clínica desde su apertura hasta seis estudios activos en pocos meses.

  • Licenciatura en Administración de Empresas, Monmouth University
  • Habla español con fluidez
  • Miembro fundadora, COBIO Women in BIO
Perfil de LinkedIn

Michellore Dannug Aguilar, RMT

Coordinadora principal de investigación clínica

Coordinadora sénior de investigación clínica con 17 años de experiencia en estudios en Singapore Health Services (SingHealth), el mayor grupo de salud pública del país: más recientemente en su Unidad de Medicina en Investigación, una unidad de investigación de fase temprana, y antes en el National Cancer Centre Singapore. Ha coordinado estudios de fase I a IV en oncología, endocrinología, enfermedades infecciosas, dispositivos renales y voluntarios sanos, incluidos estudios de escalamiento de dosis; ha manejado el consentimiento, las visitas, el producto en investigación, los datos y los documentos fuente; ha apoyado visitas de monitoreo, auditorías e inspecciones regulatorias, y ha formado a coordinadores nuevos.

  • Tecnóloga médica registrada
  • Licenciatura en Tecnología Médica, Universidad de Santo Tomás
  • Certificación CITI y GCP de Singapur

Asesores

Orientación regulatoria y científica de alto nivel para nuestra red y para los estudios de nuestros patrocinadores.

Christian Shenouda, MD

Asesor, supervisión regulatoria y clínica

Médico científico que fue oficial médico supervisor en la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) de 2016 a 2021, donde dirigió equipos de revisión de solicitudes de medicamentos y dispositivos y contribuyó a guías de la FDA sobre diseño de estudios clínicos y salud digital. Antes fue oficial médico supervisor e investigador en los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Hoy asesora a compañías farmacéuticas en estrategia regulatoria y en la supervisión médica de estudios de fase II a IV.

  • Exoficial médico de la FDA
  • MD, University College Dublin
  • Certificación en Medicina Física y Rehabilitación y en Medicina de Lesión Cerebral
Perfil de LinkedIn

Michael Rosol, PhD

Asesor, estrategia científica

Líder en desarrollo de medicamentos con más de 20 años en estudios clínicos y ciencia traslacional. Ha sido director médico de Navidea Biopharmaceuticals y director de desarrollo de Plus Therapeutics, dirigió grupos de imagen traslacional en Novartis y fundó Atherion Bioresearch, una empresa de servicios de investigación clínica que dirige como director ejecutivo.

  • Doctorado en Fisiología y Biofísica, Boston University
  • Exdirector médico, Navidea Biopharmaceuticals
  • Novartis
Perfil de LinkedIn

Investigadores principales

Un equipo de médicos investigadores principales dirige los estudios en nuestras farmacias: confirman quién es elegible, supervisan la seguridad de los participantes y aprueban los registros del estudio. Los médicos que deseen trabajar con ellos pueden unirse a nuestra red de investigadores.

Dónde trabajamos

Una red de investigación en todo Estados Unidos.

Farmacias comunitarias y clínicas en todo Texas, con una red en expansión por todo el país.

Abierto en todo el país

En todo Estados Unidos

Damos la bienvenida a farmacias, clínicas y médicos investigadores de todos los estados, y asignamos cada estudio a sitios dondequiera que vivan sus pacientes.

Sede en Texas

Una red creciente en Texas

Nuestras farmacias atienden comunidades en todo Texas, desde las grandes ciudades hasta pueblos pequeños y zonas rurales. Nuestras oficinas corporativas están en San Antonio y Edinburg.

Diversidad e inclusión

Llegamos a todas las comunidades

Las farmacias llegan a comunidades hispanas, afroamericanas y de otras minorías que a menudo están subrepresentadas en la investigación clínica, lo que ayuda a los patrocinadores a cumplir sus metas de diversidad e inclusión, con difusión en inglés y español.

Lleve la investigación clínica al mostrador de la farmacia.

Cuéntenos un poco sobre usted y nuestro equipo se comunicará para hablar de los siguientes pasos.

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